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十年磨一剑,出鞘见锋芒!
2017.11.01

十年磨一剑,出鞘见锋芒!

——新医保品种冠心宁片新药上市发布会圆满成功

10月27日,由正大青春宝药业有限公司举办的“中药大品种培育学术研讨会暨新医保品种冠心宁片新药上市发布会”在西子湖畔隆重召开。来自浙一医院心脏病中心朱建华主任、中国中医科学院临床药理所副所长高蕊教授、中国中医科学院心血管病研究所副所长徐浩教授、浙江中医药大学比较医学研究所所长陈民利教授以及全国各地48家医院共56位专家学者出席了研讨会。

公司口服事业部总经理文玉志致欢迎词,向到会的各位专家表示最热烈的欢迎及由衷的感谢,并热情洋溢的介绍了正大青春宝的悠久历史,公司始终秉承着胡雪岩先生“戒欺”的精神,不断壮大,扎实发展。

朱建华主任重点指出,十九大报告提到要“为人民群众提供全方位全周期健康服务”,而慢性疾病,尤其是心血管疾病,死亡率居首位,中成药的作用不可忽视。冠心宁片是冠心宁注射液的剂型改良品种,口服品种更便于患病人群日常的防治。并表示正大青春宝是一个负责任的良心企业,一直投入开展各项研究。也希望以此次会议为契机,以冠心宁片为代表,设计、研究出符合中医药规律、中西医结合的药物治疗方案。

公司钱艳鑫经理阐述了冠心宁片的研发历程,从2002年立项起,历时12年之久,几百人的研发团队、近亿元的投资、五千多个日夜,可谓十年磨一剑,出鞘剑锋芒。

冠心宁片临床研究也是本次会议探讨的内容之一,高蕊教授高度肯定了冠心宁片临床疗效,实验结果经研究者判断具有临床意义,证实了冠心宁片治疗稳定型劳累性冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效。

徐浩教授介绍了冠心宁片Ⅳ期临床试验研究方案及相关进展,整个试验目标病例数为3600例,总体设计为多中心、开放性、空白对照临床试验(中心随机)。截至报告日,冠心宁片Ⅳ期临床试验共有53家参研中心,共计入组781例受试者。

陈民利教授从冠心宁片药效学研究角度出发,从活血化瘀、抗心肌缺血等六个方面详细解读了冠心宁片已取得的研究进展,也指明了冠心宁片下一步在扩张血管、抗血栓形成和抗血小板聚集的作用机制等方面的研究方向。

专家讨论环节,大家畅所欲言,就“冠心宁片临床定位及临床价值”进行了积极讨论和踊跃发言,与会专家对冠心宁片的药效及临床研究结果高度认可,同时也提出了些宝贵建议。

公司副总裁刘雳对各位专家的精彩发言表示感谢,同时也对会议进行总结,表示我们将根据会议建议开展系列工作,尤其是以下几点:1、进一步完成四期临床;2、开展作用机制研究;3、探索新的适应症;4、启动国际化进程,开展国际注册。

发布会按既定计划圆满闭幕,我们期待有更多学术交流,公司一直以来的愿景就是“让国药走向世界”,尽管任重而道远,但我们始终在努力。“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。”我们携手共进,祝愿冠心宁片的研究、发展取得越来越多丰硕的成果。同时我们将继续精益求精,奋发进取,生产出优质安全的好药,助力我国医药事业健康蓬勃发展!

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